李XX 问:
提问时间: 2020-11-05
您好,老师,我咨询一下,验收员在验收药品时,开箱抽检是否要检查药品的装箱单和合格证,对于没有装箱单和合格证的是否拒收,对于合格证和装箱单是有强制要求?
云南省食品药品监督管理局 答复:
答复时间: 2020-11-09
《药品经营质量管理规范》第07801规定:验收人员应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件逐一进行检查、核对。验收过程请依据《药品经营质量管理规范》中有有关验收的相关规定进行验收。感谢你对云南省药品监督管理局工作的支持。