为加强医疗机构制剂（以下简称制剂）管理，规范制剂注册申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》等法律法规规章，结合云南省实际，省药监局起草了《云南省医疗机构制剂注册管理实施细则（征求意见稿）》、《云南省医疗机构应用传统工艺配制藏药制剂备案资料项目及技术要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于2020年6月26日前，将有关意见通过电子邮件反馈至304100229@qq.com。
附件：1.云南省医疗机构制剂注册管理实施细则（征求意见稿）.docx
? ? ? ?2.云南省医疗机构应用传统工艺配制藏药制剂备案资料项目及技术要求（征求意见稿）.docx
云南省药品监督管理局
2020年5月28日
（此件公开发布）
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