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云南省药品监督管理局
2018年365体育备用网址工作年度报告

来源:云南省药品监督管理局         2019-12-19 16:26:18
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本报告根据《中华人民共和国365体育备用网址条例》和《云南省365体育备用网址规定》,对照原云南省食品药品监督管理局2018年365体育备用网址工作情况编制而成。全文由总体公开情况说明、主动公开政府信息、重点领域365体育备用网址、推进“互联网+政务服务”、建议提案办理结果公开、开展政策解读、政务舆情和社会重大关切回应、政府信息依申请公开、公开平台载体建设、信息公开相关举报复议诉讼、公开制度机制建设、存在的问题与不足、2019年工作初步计划安排与附表等部分组成。报告中所列数据的统计期限自2018年1月1日至2018年12月31日止。对本报告如有疑问,请与云南省药品监督管理局办公室联系(地址:昆明市高新技术产业开发区科发路616号,邮编:650106,电话:0871-68317949)。

一、总体公开情况说明 

2018年,原云南省食品药品监督管理局遵循“公正、公平、便民”的原则,进一步加强组织领导,完善机制建设,拓展公开渠道,加强政策解读,发挥舆论监督,积极回应社会关切,把信息公开作为强化监管工作的重要手段,不断加大重点监管工作和行政处罚信息公开力度,依法、及时、准确、有序地开展365体育备用网址工作,不断提高部门政务公开工作水平,努力保障公众知情权、参与权和监督权,提高政府公信力,促进社会诚信体系建设。

二、主动公开政府信息情况

原云南省食品药品监督管理局坚持“以公开为常态,不公开为例外”原则,扎实推进决策、执行、管理、服务、结果“五公开”,推动365体育备用网址工作上台阶。以省局门户网为主要平台,主动公开领导介绍、组织机构、工作动态、政策法规、办事指南、公众互动、数据查询、公示公告、工作文件、党的建设等类别信息。运用新媒体平台发布食品药品监管信息,增强公众获取食品药品安全信息、了解食品药品知识的便利度。2018年原云南省食品药品监督管理局本级主动公开食品药品监管信息5837条,比2017年增加1038条,同比增长21.6%;办理政府信息依申请公开29件,比2017年减少28件,同比减少49.1%。

三、重点领域365体育备用网址工作情况

根据《 365体育备用:办公厅关于印发云南省贯彻落实国务院办公厅2018年政务公开工作要点分工方案的通知》(云政办发〔2018〕36)号)要求,原云南省食品药品监督管理局紧紧围绕食品药品监管中心工作,以省食品药品监管局政务网为主,强化财政预决算、政策法规、专项行动、监督检查抽验结果公示、行政处罚案件、消费警示等内容公开,满足重点领域信息公开新要求,加大食品药品监管信息公开力度,进一步落实群众对食品药品监管政务工作的知情权、参与权和监督权。全年共通过门户网站向公众公开信息2681条,权力运行和监管工作更加公开透明。

(一)行政审批事项标准化信息公开。对58大项食品药品行政许可通用目录事项和30项其他行政职权事项,编制、公开办事指南、业务手册,对行政许可、其他职权事项的名称、设定依据、权限范围、申请材料、许可条件、办事流程、办理时限、收费标准等要素进行了规范、精简和优化,实现了省、市、县三级许可事项十二个基本要素统一,提高行政审批标准化。为提高行政效率,制定、公开“直接受理办结事项”清单17项、“马上办事项”清单31项、“最多跑一次事项”清单47项。对涉及食品药品领域“证照分离”改革事项22项,制定上报业务手册、办事指南和加强事中事后监管举措,并在局政务网站“证照分离”改革信息专栏中予以公开。

(二)全面推行“双随机一公开”。建立完善了随机抽查事项清单、市场主体名录库和执法检查人员名录库、在省食品药品监管局政府门户网站开设了“双随机一公开”专栏,所有检查结果,均以认证审查公告、质量公告等方式,予以公开;随机抽查检查记录表在企业生产经营场所公开。

(三)“四品一械”抽检信息公开。在省局门户网站设置食品抽检信息、监督抽检等专栏,定期公布食品药品抽检信息总体情况、发现的主要问题和核查处置情况,同时公布合格产品信息和不合格产品信息,全面客观公开抽检情况、质量状况,为消费者提供食品药品安全信息。全年省局共发布食品抽检信息52期,省、州(市)、县三级食品药品监督管理部门共在各级政府网站发布食品抽检信息4000余期,6.2万多批次,同时对国本级抽检出不合格的产品和核查处置情况进行了风险控制情况通告和处置情况公告30期;共发布2期药品质量公告,共计106批次不合格药品;共发布云南省医疗器械质量监督抽验质量公告4期,共计641批次;共发布化妆品抽检信息1期,共计5批次,发布不合格化妆品核查处置通告3期。 

(四)食品药品生产许可等监管信息公开。在省局政府门户网站设置了食品药品安全信息公开、重点信息公开等专栏以及相关查询栏目,并及时发布许可信息、更新相关数据。2018年省食品药品监督管理局共发布药品注册信息94条,药品GMP公示信息36期,新开办《药品生产许可证》信息5家、生产许可证变更信息30家,药品GSP公示信息24期,药品经营许可证(批发)许可信息248家,互联网信息服务资格证书许可信息46家,疫苗委托配送信息公示19期,医疗器械监管信息27期,保健食品化妆品行政许可公示19期,保健食品化妆品监管信息4期,产品召回信息1条,注销药品注册、生产、经营环节许可证公告10期,注销医疗器械注册、生产环节许可证公告9期,注销保健食品生产许可证公告2期。

(五)行政处罚信息公开。在省局门户网站设置“曝光栏”“违法案件”“黑名单”等栏目,完善权力清单和责任清单,实时公开有关行政处罚案件处理情况信息,加大违法违纪曝光力度。2018年发布食品药品行政处罚(一般程序)信息17期、涉及行政处罚案件58件;发布1期食品药品“黑名单”公示信息,将1家违法行为严重,吊销《药品经营许可证》的违法主体以及违法主体法定代表人纳入“黑名单”管理,并予以公示。

(六)部门预算及部门决算公开。在省局门户网站设置财政预决算、政府采购信息专栏,全年公布相关信息55条,其中预算10条、预算执行22条、2017年决算11条、绩效自评1条、政府(委托)采购11条。

四、推进“互联网+政务服务”工作情况

(一)整合服务资源,推进线上“一网通办”。建设了网上办事服务大厅,加强平台技术建设,有效推进政务大厅建设,与云南省政务服务大厅实现用户(个人、法人)统一注册共享、事项统一、办理入口统一、办件数据共享,企业和群众到政府办事可统一登录网上平台或者前往实体大厅申报业务。2018年共受理网上申请服务事项 70件,全部按时限办结,办结率100%。

(二)整合畅通网上咨询投诉渠道。建设完善全省统一的“12331”食品药品投诉举报热线服务平台,实现“一号响应”“一站式服务”,建立热线集中管理、统一受理、及时分流、按责转办、限时办结、统一督办、评价反馈、追责问责的运行机制。

(三)对焦行政审批事项改革,推动数据共享与业务协同。梳理涉及食品药品领域“证照分离”改革事项22项,制定公开业务手册、办事指南和加强事中事后监管举措;梳理“马上办”清单29项、“最多跑一次”清单41项、“直接受理”清单15项,完成全省行政审批62项目录清单办事指南和业务手册的编制、公布和备案工作,努力实现让群众“最多跑一次”,让“数据多跑路”。

(四)打破中介垄断,规范涉企收费。全面清理行政审批中介服务事项,对药品、医疗器械注册审批中注册检验中介服务事项,明确行使层级、中介服务设立依据、资质资格条件、资质资格获取方式、资质管理行业主管部门、服务时限等,并予以公开。严格依法设定涉企收费项目,全面清理涉企收费事项,按规定取消了食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品注册检查、委托送检,药品GMP、GSP认证,食品生产许可现场检查等收费项目,无擅自设定收费事项和各类保证金情况。

五、建议提案办理结果公开情况

在省局门户网站开设“人大代表建议和政协提案办理工作”专栏,主动公开了5件人大代表建议和政协提案有关办理复文,内容涉及全省现代农庄食品安全试点县建设、加快我省食品加工企业质量安全体系建设、充分发挥保险机制的作用推动食品安全工作、制定小型餐饮备案监督管理有关办法、加强对药店诊所私立医院药品安全监管等内容。认真总结并主动公开了2018年人大代表建议政协提案办理工作情况,自觉接受社会公众监督。

六、开展政策解读情况

(一)坚持同步解读。按照“谁起草、谁解读”的原则,要求出台规范性文件以及其他重要政策性文件时,做到“三同步”,即政策文件与解读方案同步起草、同步审批、同步发布,由政策出台部门精心编制解读方案和解读材料,拓深解读内涵,并在文件公开后3个工作日内在省局门户网站上发布,提升解读效率。

(二)开设解读专栏。在省局门户网站设立“重要政策解读”专栏,在《云南食品药品安全手机报》《云南食品药品》杂志上开设了“要闻播报”“聚焦时政”“监管前沿”“政策法规”“聚焦工作”“特别策划”“业界关注”等栏目,着重对政策措施的背景依据、目标任务、主要内容、涉及范围、执行标准,以及注意事项、关键词诠释、惠民利民举措、新旧政策差异等等进行全面解读,对于群众和媒体的重大关切积极回应,避免误读。2018年,在省食品药品监督管理局门户网站“重要政策解读”栏目发布解读13条,在《云南食品药品安全手机报》《云南食品药品》杂志发布解读百余篇。

七、365体育备用网址工作中的政务舆情和社会重大关切回应情况

(一)主动开展媒体访谈。结合云南百姓饮食习惯特点,为防控食品药品监管重大舆情的发生,联合云南广播电视台都市频道举办了《野菌飘香谨慎吃》《草乌和附子莫要吃》访谈节目,邀请相关专家围绕食用野生菌、草乌、附子等易中毒食材的营养药用价值、毒性和危害、鉴别方法、救治等广大群众关心、关注的热点话题进行研讨、交流。参加云南广播电视台第42期“质量之声”访谈直播节目,就食品生产企业质量安全授权管理、“放心肉菜示范超市”创建活动、学校食堂食品经营许可情况、保健食品基本常识等内容向公众进行了介绍,对公众关心的问题予以解答。

(二)加强知识宣传。积极开展“食品安全宣传周”“安全用药月”、食品药品投诉举报“12331”主题宣传日、“5.25”世界护肤日、食品保健食品欺诈和虚假宣传“五进”等活动,加强与高校、科研机构、协会学会、企业的联系与合作,采取现场咨询、发放宣传资料、建立科普宣传站等形式,通过公交广告、出租车广告、户外电子显示屏等渠道,开展食品药品安全知识讲座、媒体访谈、专家咨询等活动,制作专题宣传展板、发放宣传资料、悬挂宣传标语等方式,开展食品药品安全科普宣传进机关、进社区、进学校、进企业、进农村等活动,为人民群众传授食品药品安全法律法规、食品药品安全知识等相关内容,大力普及食品药品安全知识,实现食品安全监管与群众“零距离”接触,提高人民群众的饮食用药安全意识和水平,营造安全饮食用药、珍爱健康生活的良好氛围。

(三)完善舆情监测机制。根据社会上的重点难点热点问题及重要节点期间人民群众关注的食品药品安全问题,对疫苗接种的重要性、正确对待疫苗的不良反应、怎样预防流感、云南深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施意见、儿童用药原则、春节期间食品药品安全消费提示等知识进行了宣传解读,对“肉蛋类”食品谣言等谣言进行了辟谣。同时依托“新华社食品安全新媒体应用平台”,明确专人开展舆情信息工作,加大对网站、论坛、博客、微博、微信、媒体报道等其他信息源的监测力度。妥善应对了关于红星新闻刊登《云南女孩报警:她被注射了过期的狂犬病疫苗》有关舆情、“云南白药牙膏含有氨甲环酸止血成分”网络舆情事件等。

八、政府信息依申请公开工作详细情况

进一步规范完善依申请公开办理工作,完善工作流程,对社会公众、社会团体申请公开政府信息的,严格依法在规定时限内予以答复,并做好相应服务工作,满足社会公众和社会各界获取和利用政府信息的需求。积极提升依申请公开的服务能力,改进办理方式,加强与申请人的沟通,提高工作效率,方便公众申请,引导公众正确行使申请权和救济权。2018年共受理答复365体育备用网址申请29件,其中通过信函形式申请11件,网络形式申请18件;涉及药品监管内容的9件,涉及食品监管内容的17件。29件申请全部按时回复,其中属于已主动公开的8件,同意公开的2件,同意部分公开3件,不同意公开1件,不属于本行政机关公开数13件,申请信息不存在数2件。在办理依申请公开工作中,未向申请人收取费用。

九、公开平台载体建设情况(含政府新闻发布工作落实情况)

(一)夯实网站平台建设。充分发挥门户网站信息公开第一平台作用,从安全制度、岗位职责、技术防护、应急预案、硬件设备五个方面对信息系统及网站安全进行严格管理,加强数据库建设,强化搜索查询便利性。对网站栏目进行逐条梳理、检查和增补,共设置126个栏目,新开设了“审评审批制度改革专栏”、“取消和保留索要证明材料清单”、“以案释法”、“证照分离”、“宣传视频”等栏目,从机构设置、动态新闻、政策法规、政务公开、公众服务、专题专栏、公众互动等多个方面对部门信息进行分类公开,提升公开信息的集中度,杜绝网站更新“不及时、不准确、不回应、不实用”等问题。加强与其他网站的联动,增加了“群众办事百项堵点疏散行动”共五季的投票和“我为国务院大督查提建议”连接,增强信息传播效果。

(二)拓展发布渠道。每周三发布《云南食品药品安全手机报》,传播党和政府加强食品药品安全的工作举措和成效。编辑出版《云南食品药品》杂志,及时解读食品药品安全政策法规,全面报道食品药品监管工作的新思路、新举措、新典型。编发“云南药品安全”微信公众号信息,第一时间解读食品药品监管政策,发布“四品一械”监管信息,回应社会关切。2018年共编发《云南食品药品安全手机报》50期,共600余篇文章,约15万字;出版发行《云南食品药品》杂志4期,共80篇文章,约20万字;编发“云南药品安全”微信公众号信息56期320余条信息,同时积极推进全省食品药品监管系统政务微信建设,10个州、市局开通了政务微信。

(三)管理运维好政务信息查询“96128”专线。指定专门机构和专人负责政务信息查询“96128”专线管理运维工作,为公众提供公共服务信息的查询、办事、投诉等服务。2018年共接到96128政务服务专线电话29件,回复率100%,满意率100%。

(四)积极召开新闻发布会。制定了《云南省食品药品监督管理局新闻发布会制度》,建立了新闻联络人、媒体策划会、新闻通气会、舆情会商等工作机制。 2018年,召开了全省加强食用野生菌中毒防控工作会议、《云南省食品安全地方标准 食品生产加工小作坊卫生规范》新闻发布会、《云南省政府发布推进中药饮片产业发展的若干意见》新闻发布会、全省野生菌中毒防控工作新闻媒体通报会、全省加强草乌、附子等毒性中药材中毒防控工作新闻发布会6场次,每场会议都有中央驻滇新闻单位、云南省级和都市类新闻单位等20多家参会,共发布稿件600多篇。

十、信息公开相关举报、复议、诉讼情况

2018年我局因365体育备用网址被举报0件,因365体育备用网址被申请行政复议0件,因365体育备用网址被提起行政诉讼0件。

十一、完善公开制度机制建设情况

(一)加强组织领导。成立了省局政务公开领导小组,由局长亲自担任组长,局领导为副组长,机关各处室主要负责人为成员,负责组织指导食品药品监管政务信息公开工作,研究解决政务工作中的重大问题。明确分管办公室的局领导负责政务公开工作并列入工作分工对外公布,同时担任政务公开领导小组办公室主任;由局办公室主管全局的政务公开工作,办公室主任同时担任政务公开领导小组办公室副主任,指定办公室专人承担政务公开具体工作。形成了主要领导亲自推进、分管领导研究部署、工作人员具体落实的良好工作格局。

(二)健全工作机制。一是进一步完善机制,加强信息公开制度建设,进一步规范了政府信息发布制度和工作机制,制定完善信息发布等相关制度规范,按照《 365体育备用:办公厅关于印发云南省贯彻落实国务院办公厅2018年政务公开工作要点分工方案的通知》《食品药品监管总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法》《云南省食品药品监督管理局全面推进政务公开工作实施办法》《云南省食品药品监督管理局政府信息依申请公开工作规范(暂行)》《云南省食品药品监督管理局门户网站信息发布审核及登记制度》《云南省食品药品监督管理局新闻发布制度》等,依法、及时、准确、有序地开展365体育备用网址工作,明确有关职责,规范办理程序,加强了不同平台和渠道发布信息的衔接协调,定期有序地发布重要信息和热点问题,确保365体育备用网址及时、准确。二是严格按照法律法规编制《云南省食品药品监督管理局365体育备用网址指南》《云南省食品药品监督管理局365体育备用网址目录》,在网上公布并实时更新。为方便公众查询,公开目录内容逐条设置链接,点击后可直接跳转至相关内容。三是强化考核评估。明确将政务公开工作纳入2018年食品药品安全工作考核体系中,所占分值权重不得低于4%。

十二、推进公开工作存在的问题与不足

在推进365体育备用网址中,我局存在的主要问题是:政府信息主动公开的力度还不够强,公开的内容需进一步完善;365体育备用网址工作的规范化、制度化建设仍需加强;365体育备用网址工作人员工作能力尚有不足,需进一步提高。

十三、开展2019年工作的初步计划安排

2019年,我局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,按照《365体育备用网址条例》和国务院、省政府、国家药品监督管理局、省市场监督管理局的有关要求,进一步加大公开力度,提高工作能力,加强平台建设,积极做好政策解读和回应,重点做好以下工作:

(一)进一步规范主动公开。坚持以“公开为常态、不公开为例外”原则,不断规范和深化药械监管信息主动公开工作,积极推进行政决策公开、执行公开、管理公开、服务公开、结果公开“五公开”。

(二)进一步强化重点领域的信息公开。以药品、医疗器械监管重点领域为主,通过信息公开进一步提高监管透明度,提升监管公信力,有力地震慑违法者、保护消费者、约束执法者、加强舆论监督、促进诚信体系建设。

(二)进一步加强公开平台建设。完善信息公开制度机制,推进多类型信息公开平台体系建设,进一步扩大微信公众号等新媒体公开平台的社会影响力,加大信息公开广度和深度。

(三)进一步做好政策解读回应。健全政策解读工作制度,完善政策解读机制,灵活运用多种解读方式,及时开展深入浅出、通俗易懂解读,争取人民群众的理解支持,强化药品安全监督管理。

(四)进一步加大政务公开工作培训力度。针对新时期政务公开工作要求和药品监管工作实际,认真开展政务公开工作队伍培训,着力提高工作人员工作能力和业务水平。


附件:365体育备用网址情况统计表(2018年度).docx


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